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一、设备介绍
适用于三类医疗器械注册型式检验、研发定型疲劳JI限验证、批次质量一致性抽检、临床失效回溯复检四大核心场景。

二、工作原理
将带柄股骨部件的远端柄体按标准规定方位包埋至弹性模量2000N/mm²~6000N/mm²的刚性介质中,通过高精度动态加载系统向股骨头球心持续施加符合正弦波形的轴向循环交变载荷,JING准模拟人体日常行走、负重、屈伸过程中股骨柄承受的压缩、弯曲复合力学环境,使试样在设定载荷下持续运行至规定循环次数或发生结构断裂。试验全程同步实时采集动态载荷、试样垂直偏移量、循环次数三类核心数据,试验结束后自动生成测试报告,验证股骨柄在规定循环次数下的疲劳JI限是否满足标准强制要求。
三、、技术参数
项目 | 参数要求 |
控制系统 | PLC+Windows系统 |
操作界面 | 彩色12寸嵌入式工业电脑 |
数据输出 | 无线WiFi连接办公打印机打印输出报告 |
测试范围 | 0~3000N;精度±1% |
试验频率调节范围 | 1Hz~30Hz (可调) |
循环计数 | 0~9.9999×10⁷次 |
专用夹具 | 若干套 |
供电电源 | AC220V±10%,50Hz |
安全保护 | 急停按键,过载保护 |
四、基本配置
主机1台;
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
电源线1根;
扳手1套;