人工血管顺应性测试仪

本设备是检验生产厂家产品性能的检测设备。由可编程控制器，触摸屏，力值传感器，传 动装置，机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，具备人机对话设定各项参数自动运行 测试模式。另增设生产单位，生产批次机打输入，使测试结果更加规范化标准化。信息安 全方面采用三级密码，让信息安全可靠。测试操控范围包括：公称容量、芯杆位移、打印 设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示 测试载荷，滑动性数据（起始力，平均力，最大推力）。针对测试结果自动判断，不合格 则启动自动蜂鸣报警，并由打印机打印出测试数据及结果以供分析。

执行标准

YY0500-2021

技术名称 技术参数

操作界面 简体中文/英文，7寸触摸屏操作界面

压力传感器 0-50kpaN（测试可软件设定）

压力范围 触摸屏可任意设置

时间计时器 触摸屏显示

打印机 嵌入式打印机

整机功率 70W

产品净重 15kg

外径测量 高精度传感器精度0.01mm，数据传送触摸 屏

测试环境 0-40度可设置其他温度

液体加热功能 0-37度左右，精度1度

控制系统 PLC

动态顺应性的测f  1 原理

本标准列出了对R工血管周边动态顺应性的测量方法。它是通过测量在动力循环模拟管道系统下直径的改变 量(直接测量或通过测量容积或周长来计算直径)。原则上，血管的试验条件应接近临床前体内环境 。

2 仪器

仪器应包括:

对血管在 37℃士2℃下，在固定受力(等压)或固定长度(等体积)的情况下，对血管内提供可重复 的动力压力 的仪器或方法。测试仪器必须可以在测试样品时保证样品温度保持在37℃士20C, YY 0500-2004/ISO 7198:1998  如果需要球囊的话，需要按图10所示的仪器安装球囊。球囊在 16 kPa(120 mmHg)压力下， 直径至少为标示扩 张直径的 1.05倍。球囊要安装在圆柱形的芯轴上，芯轴(包括所固定球囊) 的最大直径不超过 。.95倍的自然状 态下所定义的血管的内径;

压力测量装置，例如传感器，测量动态压力范围可以达到 26.7 kPa(200 mmHg),精度为3 kPa (士2 mmHg);

血管不同直径夹具规格：直径1.6MM，2.2MM，4.5MM，5.5mm,7.2mm各2件

精度为+0. 02mm的直径测量装置;

仪器可以在测试样品上多个位置直接测量直径的改变或通过测量血管腔内容积或直径来计 算血管的直径;  注:对植入性的生物材料制成的产品，由于其固有的生物不均一性，测定顺应性不适合使用容积的方法。

测试时应使用蒸馏水，如果理由充分也可以使用其他方法。