活检器刃口锋利度测试仪 使用方法
活检器刃口锋利度测试仪 使用方法 活检器刃口锋利度测试仪 使用方法
一、核心功能与执行标准
1.测试目的
定量评估活检针、手术刀片等医疗器械刃口的切割性能,确保临床使用时能高效穿透组织且减少操作损伤。
2.关键指标:
最大切割力(峰值力):反映刃口瞬时穿透能力;
切割稳定性:通过力值曲线分析刃口均匀性。
3.工作原理
以恒速驱动刃口垂直切割标准材料(如 3-0缝合线 或 聚氨酯膜),通过高精度传感器记录切割全程力值变化。
4.执行标准
YY0980.2-2016等标准中相关条款设计制造。
二、关键技术参数
三、测试流程标准化步骤
1.试样固定:
将缝合线或模拟膜张紧于夹具,刃口垂直对准切割点;
2.参数设置:
速度调至100mm/min(默认),力值归零;
3.执行切割:
刃口匀速下压至wan全切断材料,系统自动记录峰值力;
4.结果判定:
合格标准:峰值力≤0.8N(三角缝合针)或符合厂家设计阈值。
四、配置清单
主机1台;
测试软件1套;
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
电源线1根;
扳手1套;
宣传册若干;
一、核心功能与执行标准
1.测试目的
定量评估活检针、手术刀片等医疗器械刃口的切割性能,确保临床使用时能高效穿透组织且减少操作损伤。
2.关键指标:
最大切割力(峰值力):反映刃口瞬时穿透能力;
切割稳定性:通过力值曲线分析刃口均匀性。
3.工作原理
以恒速驱动刃口垂直切割标准材料(如 3-0缝合线 或 聚氨酯膜),通过高精度传感器记录切割全程力值变化。
4.执行标准
YY0980.2-2016等标准中相关条款设计制造。